Инновационные проекты

Аннотация проекта:

Антимикробные ранозаживляющие повязки ВитаВаллис являются высокоэффективным решением проблемы антибиотикоустойчивости микроорганизмов для поверхностных инфекций. Действие повязок основано не на токсическом, а на физическом (электроположительная сорбция) механизме действия на рану и прилегающие ткани. Повязка эвакуирует (сорбирует) из раны микроорганизмы, иммобилизует и подавляет их размножение в объеме повязки. Применение материала не создает резистентных штаммов бактерий, не вызывает аллергии и привыкания. Материал обладает ярко выраженным регенерирующим эффектом и особенно эффективен при лечении ран трудно поддающихся медикаментозному лечению и лечению другими современными перевязочными средствами.

Конкурентные пре­имущества: 1. По эффективности антимикробного действия и ранозаживляющему эффекту превосходят лучшие мировые образцы. 2. Сокращают сроки лечения до 1,5 раз. 3. Эффективно стимулируют регенерацию тканей. 4. Высокоэффективны при лечении ран трудно поддающихся медикаментозному лечению. 5. Позволяют отказаться от трансплантации кожи при глубоких и обширных ожогах. 6. Минимизируют образование рубца, снижают болевые ощущения. 7. Не оказывают токсического эффекта на рану и прилегающие ткани. 8. Не содержат антибиотиков и фармпрепаратов. 9. Не вызывают сенсибилизации и аллергии при длительном применении.

Область применения: Медицина и здравоохранение, аптечный и госпитальный сектор.

Оценка социально-экономического эффекта: Использование в лечебной практике новых антисептических сорбционных материалов и изделий из них для лечения ран различной этиологии сокращает сроки заживления в 1,5–2 раза, что увеличивает пропускную способность стационаров и уменьшает до 40 % расход перевязочных материалов. Кроме того, за счет сокращения числа перевязок облегчается и высвобождается труд медицинского персонала. При использовании в медицинской практике антимикробных материалов нового поколения экономический эффект составляет десятки миллионов рублей за счет сокращения времени пребывания в стационаре.

Потенциальный рынок: Объем рынка, млн. USD: 2015 г. — 5 870, 2016 г. — 6 230, 2017 г.- 6 625, 2018 г. — 7 075. Минимальная потребность в современных перевязочных средствах для Российской Федерации составляет 70–80 млн. повязок/год.

Номенклатура, планируемой к выпуску продукции: 1. Повязка раневая антимикробная сорбционная стерильная для лечения ожоговых ран, размером: 5см х 5см, 10см х 10см, 10см х 20см. 2. Повязка раневая антимикробная сорбционная стерильная для лечения ожоговых ран самоклеющаяся, размером: 9см х 5см, 14см х 10см, 15см х 20см. 3. Повязка раневая антимикробная сорбционная стерильная для лечения длительно незаживающих ран, размером: 5см х 5см, 10см х 10см, 10см х 20см. 4. Повязка раневая антимикробная сорбционная стерильная для длительно незаживающих ран самоклеющаяся, размером: 9см х 5см, 14см х 10см, 15см х 20см. 5. Повязка раневая антимикробная сорбционная стерильная для лечения гнойных ран, размером: 5см х 5см, 10см х 10см, 10см х 20см. 6. Повязка раневая антимикробная сорбционная стерильная для лечения гнойных ран самоклеющаяся, размером: 9см х 5см, 14см х 10см, 15см х 20см. 7. Повязка раневая антимикробная сорбционная стерильная для послеоперационных ран самоклеющаяся, размером 9см х 5см, 14см х 10см, 15см х 20см. 8. Повязка раневая антимикробная сорбционная стерильная для лечения кожных повреждений, размером 5см х5см и др.

Текущая стадия: Опытная партия.

Прогнозируемый объем продаж инновационной продукции: Объем продаж, млн. USD: 2015 г. — 2.9, 2016 г. — 4.95, 2017 г. — 8.35, 2018 г.- 13.4.

Проект направлен на решение глобальной проблемы — профилактики инсультов у больных с мерцательной аритмией. По прогнозам, к середине этого века в России количество пациентов с мерцательной аритмией может увеличиться до 7,5-8 миллионов. Одним из наиболее надежных способов решения проблемы является хирургическое закрытие ушка левого предсердия с помощью зонтовидных устройств. Целью реализуемого проекта является разработка технологии изготовления зонтичных устройств из никелида титана с модифицированным ионно-плазменной обработкой приповерхностным слоем, что позволит обеспечить импортозамещение в этой группе кардиоимплантатов отечественным аналогом с улучшенными свойствами.

Конкурентные преимущества: 1. Более высокие прочностные и усталостные свойства, что обеспечивает высокую надежность устройства как при проведении хирургической операции, так и при функционировании его в живом организме. 2. Более высокая биосовместимость за счет снижения в приповерхностном слое материала имплантата концентрации токсичного никеля и повышения коррозионной стойкости, более быстрой интеграции имплантата с организмом вследствие целенаправленного влияния на пролиферацию клеток организма. 3. Более низкая цена (не более 1500 долларов США).

Область применения: Продукция проекта является отечественным аналогом кардиоимплантатов, предназначенных для эффективной профилактики инсультов у больных с фибрилляцией предсердий путем хирургического закрытия ушка левого предсердия.

Характеристика сектора экономики, на который выводится продукт/технология: Появление отечественных зонтичных устройств с улучшенными свойствами — это существенный вклад в развитие приоритетного направления «Медицинские технологии и фармацевтика», важный шаг на пути обеспечения независимости страны от импортных средств для профилактики инсультов и значимый экономический эффект.

Оценка социально-экономического эффекта: Инсульт на фоне фибрилляции предсердий протекает более тяжело, с повышенным риском смерти (20 %) и инвалидизации (60 %) больного. Применение зонтичных устройств для лечения данной патологии снижает риск смертности от кардиоэмболических инсультов, снижает социальные расходы и затраты в сфере здравоохранения за счет сокращения числа инвалидизированных пациентов, перенесших инсульт, прекращает пожизненные расходы пациентов на антикоагулянтную терапию и ее контроль.

Потенциальный рынок: Рынок: кардиоимплантаты, сегмент рынка: окклюдеры ушка левого предсердия.

Объем рынка: До 75 000 операций в год. Доля российского рынка в 2018 году: около 5 %.

Целевые потребители: Медицинские учреждения сердечно-сосудистой хирургии.

Номенклатура, планируемой к выпуску продукции: Кардиоимплантаты — устройства зонтичные (окклюдеры) с модифицированным приповерхностным слоем 5 типоразмеров.

Текущая стадия: Опытно-промышленное производство.

Время выхода на рынок: 2014 г.

Прогнозируемый объем продаж инновационной продукции: Объем продаж, млн. руб./год: 2015 г. — 40, 2016 г. — 160, 2017 г. — 320, 2018 г. -360. К 2018 году планируется занять до 10 % российского рынка окклюдеров ушка левого предсердия, потеснив импортные устройства за счет конкуренции по цене. В дальнейшем прогнозируется ежегодное увеличение продаж на 15-20 %.

Аннотация проекта: Разработана керамика, имеющая каркасную структуру с заданным распределением в ней поровых элементов, имеющих строго определенные размеры. Полученная пористая циркониевая керамика из нанокристаллического порошка не только соизмерима по упругости с костью, но и её строение подобно строению пористой костной ткани, в результате чего достигается их максимальное подобие в механическом поведении. Анализ поверхности разрушения полученной керамики показал, что керамический каркас сформирован из линейных цепочек зерен с высокой прочностью связи на границах и обеспечивает его высокую устойчивость к внешним механическим воздействиям. Установлены фундаментальные структурные и физико-химические механизмы разрушения костной ткани при высокоскоростных ударных ранящих воздействиях. Общим в механизмах разрушения различных типов костной ткани является трансформация пористого костного матрикса, аморфизация гидроксиапатита.

Конкурентные преимущества: Биологические свойства керамических материалов, предназначенных для создания имплантатов, в настоящее время изучаются наиболее активно, в т.ч. основной научный и клинический интерес представляют виды фиксируемой в костном скелете имплантатов на основе керамики с заданной характеристикой «сквозной пористости». «Сквозная пористость» элемента, контактирующего с костью, – одно из основных необходимых условий для воспроизведения элементом капиллярного эффекта, обеспечивающего врастание ткани в пору, а также для использования внутреннего пространства пор в качестве «депо-формы» для помещения туда факторов живой и неживой природы. Помимо необходимости сквозной пористости, следует учитывать факт влияния формы внешних пор имплантата на скорость и объемы врастающей кости. Авторами проекта разработана керамика, имеющая каркасную структуру с заданным градиентным распределением в ней поровых элементов, имеющих строго определенные размеры. Полученная пористая циркониевая керамика из нанокристаллического порошка не только соизмерима по упругости с костью, но и её строение подобно строению пористой костной ткани, в результате чего достигается их максимальное подобие в механическом поведении. Подобных аналогов нет.

Область применения: В рамках реализации проекта планируется создание технологий и выпуск изделий следующей номенклатуры: 1. Имплантаты для нижне-шейного отдела позвоночника. 2. Эндопротезы тазобедренного сустава. 3. Эндопротез коленного сустава. 4. Эндопротез локтевого сустава. 5. Имплантаты грудного и поясничного отделов позвоночника. 6. Эндопротез плечевого сустава. 7. Эндопротезы мелких суставов стоп и пальцев рук.

Оценка социально-экономического эффекта: В ходе реализации проекта будут разработаны высококачественные керамические имплантаты, элементы и имплантируемые системы для травматологии и ортопедии отечественного производства и налажено их серийное производство. В результате успешной реализации данного проекта произойдет увеличение объемов экспорта отечественной продукции медицинского назначения в страны СНГ, Азии и Ближнего Востока.

Потенциальный рынок: Объем импорта эндопротезов и имплантатов, млн. USD: 2009г. – 43.76; 2010г. – 55.63; 2011г. – 66.79.

Номенклатура, планируемой к выпуску продукции: 1. Имплантаты для нижне-шейного отдела позвоночника. 2. Эндопротезы тазобедренного сустава. 3. Эндопротез коленного сустава. 4. Эндопротез локтевого сустава. 5. Имплантаты грудного и поясничного отделов позвоночника. 6. Эндопротез плечевого сустава. 7. Эндопротезы мелких суставов стоп и пальцев рук.

Текущая стадия: Опытная партия.

Время выхода на рынок: 2014 г.

Прогнозируемый объем продаж инновационной продукции: Объем продаж млн.руб./год: 2015г. – 34.2; 2016г. – 326.3; 2017г. – 357.3

Аннотация проекта: В ходе выполнения работ по проекту с помощью нанотехнологии электронно-лучевого синтеза создается оригинальное инновационное гепатопротекторное средство – иммобилизированная гиалуронат-эндо-β-N-ацетилгексозаминидаза. К настоящему времени разработана технология его производства, включающая в себя технологии получения сырья, синтеза и очистки субстанции, а также получения лекарственной формы. Проводятся доклинические исследования специфической гепатопротекторной активности средства: на модели хронического токсического гепатита, вызываемого введением тетрахлоруглерода, и модели вирусного гепатита, моделируемого введением D-галактозамина. С целью разработки оптимальных терапевтических схем лечения детально изучаются механизмы действия препарата, в том числе его влияние на пролиферативно-дифференцировочный статус стволовых клеток печени и клеток-предшественников тканей-депо, а также исследуются миграционные процессы СК при введении имГЭАГА. В эксперименте на разных видах животных определены острая и хроническая токсичность, иммунотоксичность, мутагенность и репродуктивная токсичность иммобилизированной гиалуронат-эндо-β-N-ацетилгексозаминидазы.

Конкурентные пре­имущества: На мировом фармацевтическом рынке не существует гепатопротекторных средств с подобным механизмом действия; разработка кандидатов-аналогов в мировой литературе не описана. Действие же существующих гепатопротекторов основано на цитопротекторных свойствах и не связано со стимуляцией регенеративных процессов.

Область применения: Гастроэнтерология.

Характеристика сектора экономики, на который выводится продукт/технология: Биофармацевтический сектор экономики развивается в целом весьма динамично. За последние годы в России построен целый ряд биотехнологических линий, оборудованных современной техникой, большое внимание уделяется развитию нанотехнологий, что позволяет надеяться на благоприятные перспективы. Однако наблюдаемое развитие осуществляется за счет разработки и производства биосимиляров при заметном недостатке оригинальных биотехнологических средств.

Оценка социально-экономического эффекта: Терапия с помощью разработанного препарата иммобилизированной гиалуронат-эндо-β-N-ацетилгексозаминидазы в течение 6 месяцев будет оказывать выраженный лечебный эффект, вплоть до полного излечения пациентов с хроническими гепатитами неинфекционной природы, что на сегодняшний день представляется невозможным. Кроме того, препарат будет входить в комплексную терапию инфекционных, вирусных, гепатитов, представляющих собой одно из наиболее социально значимых заболеваний. При этом включение препарата в схему лечения позволит не только предотвращать развитие цирроза и рака печени, но и вызывать регрессию цирротического поражения органа.

Потенциальный рынок: Продажи лекарственных препаратов для лечения данного круга заболеваний в России составляют более 20 млрд. руб. в год.

Номенклатура, планируемой к выпуску продукции: Препарат иммобилизированной гиалуронат-эндо-β-N-ацетилгексозаминидазы.

Текущая стадия: Опытная партия.

Время выхода на рынок: Запланирован на 2015 год.

Прогнозируемый объем продаж инновационной продукции: Прогноз продаж в России и государственных закупок разрабатываемого лекарственного препарата на 10 лет с момента вывода на рынок составляет 200 млн. руб.

Аннотация проекта: Болезнь Альцгеймера (БА) является наиболее распространенной формой деменций в пожилом возрасте, для которой характерно неуклонное снижение когнитивных функций и памяти вплоть до полного распада личности. Задача профилактики и лечения БА может быть решена путем выведения на рынок нового отечественного инновационного препарата на основе производного диазобициклононанов соединения OSPL-502. Основанием для такого утверждения являются ранее проведенные исследования физиологической активности соединения OSPL-502, которые показали его уникальные когнитивно-стимулирующие и нейропротекторные свойства. Соединение OSPL-502, – новое производное N,N’-замещенных 3,7-диазобицикло[3,3,1]нонанов, было синтезировано на основании современных представлений о молекулярном механизме действия позитивных модуляторов АМРА-рецепторов (одного из трех типов ионотропных глутаматных рецепторов, расположенных на нейронах центральной нервной системы человека и млекопитающих). В процессе выполнения проекта осуществляются углубленные испытания специфической ноотропной активности OSPL-502 как когнитивного стимулятора и нейропротектора на животных с прогеартрическими моделями, а также изучение механизма действия соединения OSPL-502, и его рецепторного профиля. Проводятся исследования фармакокинетики соединения OSPL-502. Проводятся токсикологические испытания соединения OSPL-502 и лекарственной формы на его основе, в частности, исследование общей острой и хронической токсичности, исследование иммунотоксичности, мутагенности, репродуктивной токсичности, аллергенности в соответствии со стандартами «надлежащей лабораторной практики». Для этих целей использованы возможности недавно запущенного в эксплуатацию Центра доклинических исследований ИФАВ РАН, обеспечивающего проведения доклинических испытаний согласно требований GLP. Проведение вышеуказанных исследований позволит углубленно изучить специфическую ноотропную активность и механизм действия соединения OSPL-502 и лекарственной формы на его основе, определить токсичность и возможные побочные эффекты. В случае положительного результата проведенных доклинических исследований лекарственный кандидат на основе OSPL-502 будет передан для проведения клинических исследований.

Конкурентные пре­имущества: Потенциальный лекарственный препарат на основе OSPL-502 эффективен при очень низких дозах (0.1 -0.2 мг/кг), не токсичен (4 класс опасности), имеет оригинальную структуру и механизм действия.

Область применения: Медицина, фармацевтика.

Потенциальный рынок: Сегмент лекарств для лечения БА в Европе и США является наиболее динамично развивающимся: если в среднем прирост продаж лекарств в 2010 году по сравнению с 2009 г. увеличился на 10%, то прирост продаж препаратов для лечения БА за этот же период вырос на 20%, и составил в численном выражении 8,3 млрд. долларов, т.е. около 9.5% всего рынка. Российский фармацевтический рынок в 2010 г. составил 395, 531 млрд. руб., из которых на долю нейро- и психотропных средств приходилось 21, 5 млрд. руб. При этом рост рынка данного сегмента препаратов в 2010 г. по сравнению с 2009 г. составил около 9,8%.

Номенклатура, планируемой к выпуску продукции: Лекарство для лечения болезни Альцгеймера, других нейродегенеративных заболеваний, основных признаком которых является ухудшение памяти и когнитивных функций.

Текущая стадия: Доклинические исследования лекарственного средства.

Время выхода на рынок: Запланирован на 2018 год.

Прогнозируемый объем продаж инновационной продукции: Объем продаж млн.руб./год: 2019 г. – 100, 2020 г. – 300, 2021 г. – 600.

Аннотация проекта: В рамках реализации проекта создается высокотехнологичное производство важных полупродуктов (гликолевой кислоты, мономеров – гликолида и лакида, сополимера полигликолидалактида) и целевого продукта – синтетического рассасывающегося биологически инертного хирургического монофиламентного шовного материала. Реализация инновационного проекта позволит не только получить российскую качественную синтетическую хирургическую нить меньшей стоимости, но создать импортозамещающую масштабируемую технологию получения российских биорезорбируемых синтетических полимерных медицинских материалов и изделий, создать задел для развития технологий получения биосовместимых биоразлагаемых полимерных материалов и изделий, разрешенных и доступных для использования российскими медицинскими учреждениями, и используемых для восстановления тканей и функций организма человека при повреждениях различной этимологии, а также реконструкции костной ткани и органов человека. Экономический эффект должен достигаться за счет появления на мировом рынке в области медицины и ветеринарии биодеградируемых медицинских материалов и изделий.

Конкурентные пре­имущества: В рамках реализации проекта создается высокотехнологичное производство важных полупродуктов (гликолевой кислоты, мономеров – гликолида и лакида, сополимера полигликолидалактида) и целевого продукта – синтетического рассасывающегося биологически инертного хирургического монофиламентного шовного материала. Разрабатываемое оборудование и технология позволяет сократить потери дорогостоящего сырья и повысить чистоту полупродуктов и целевого продукта.

Область применения: Медицина, химическая промышленность.

Характеристика сектора экономики, на который выводится продукт/технология: На отечественном рынке хирургических биоразлагаемых нитей четко прослеживается динамика зависимости от импорта, спрос в хирургических нитях из сополимера PGLA удовлетворяется полностью за счет нитей зарубежного производства из-за отсутствия российских производителей современной хирургической нити.

Оценка социально-экономического эффекта: С каждым годом количество проведенных операций в России увеличивается в среднем 1,7%, что приводит к росту потребности в шовном материале.

Номенклатура, планируемой к выпуску продукции: Гликолевая кислота 65%-ая, гликолид, лактид, сополимеры на основе гликолевой и молочной кислот, монофиламентный хирургический шовный материал из сополимера PGLA.

Реализация проекта приведет к созданию нового производства, продукция которого будет способствовать значительному повышению качества проведения жизненно важных оперативных вмешательств на различных органах и тканях, снижению числа осложнений, связанных с использованием медицинских материалов. Разрабатываемые медицинские материалы позволят в долгосрочной перспективе решить важнейшую социальную задачу обеспечения граждан Российской Федерации необходимой медицинской помощью, отказаться от импорта аналогичных изделий.

Потенциальный рынок: Общие данные по объемам импортных поставок в натуральном выражении: в 2011 г. в Россию было импортировано 107,7 тонн хирургических шовных материалов на общую сумму 34 945 тыс.долл. США. В стоимостном выражении: в первом полугодии 2012 г. объем импорта составил 45,2 тонны (15,2 млн. долл.США). Следует отметить, что в структуре российского импорта значительная часть поставок приходится на кетгут – около 15% от общего объема поставок за 2011 г. (или 16,5 тонн). Этот факт особенно примечателен в свете запрета на применение кетгута в ряде европейских стран. Ожидается, что в стоимостном выражении общий размер рынка шовных материалов в России к 2018 году увеличится более чем в полтора раза и составит 13,2 млрд. рублей даже при консервативном прогнозе, а с учетом проводимых реформ и реализуемых государственных программ — это рост с темпом 15-20% в год, к 2018 году рынок шовного материала увеличится в 3-4 раза и превысит 30 млрд. рублей.

Текущая стадия: Опытная партия.

Время выхода на рынок: Запланирован на 2015 гг.

Прогнозируемый объем продаж инновационной продукции: Объем продаж млн.руб./год: 2015 г.-90.

Аннотация проекта: В медицине данные о геноме позволяют точно идентифицировать возбудителей инфекционных заболеваний (вирусы, бактерии, паразиты), уточнять их биологические особенности (степень патогенности), а также определять тактику лечения и профилактики (например, устанавливать чувствительность к определенным лекарственным препаратам). Автоматизированные приборы для чтения последовательностей нуклеотидов в ДНК (секвенирование ДНК) и анализа их отдельных фрагментов получили название генетических анализаторов (секвенаторов). В генетическом анализаторе используется метод разделения молекул нуклеиновых кислот в жидкой полимерной фазе одновременно в 8-ми капиллярах под воздействием высокого напряжения с пятицветнойлазериндуцированнойфлуоресцентной детекцией. Для генетического анализатора разработаны следующие материалы и наборы реагентов: гель для разделения фрагментов ДНК; спектральный калибратор для фрагментного анализа; спектральный калибратор для секвенирования ДНК; маркер молекулярного веса.

Конкурентные преимущества: По характеристикам и производительности не уступает лучшим мировым аналогам. Предварительная стоимость генетического анализатора составит не более 1,5 миллионов рублей для реализации на территории России, и не более 2 миллионов рублей при поставках на зарубежный рынок, при стоимости зарубежных аналогов от 5 до 20 миллионов рублей. Стоимость расходных материалов будет в 3-4 раза меньше зарубежных аналогов. Наборы реагентов собственной разработки позволят снизить себестоимость анализа одного фрагмента ДНК длиной до 700 нуклеотидов более чем в 4 раза, по сравнению с импортными аналогами (с 600 до 150 рублей, соответственно). Генетический анализатор снабжен методиками проведения медицинских исследований.

Область применения: Анализатор может быть использован для установления первичной структуры молекул ДНК, выделенных из биологических образцов (крови и ткани пациентов) при генетических анализах, а также для санитарного, экологического, медико-биологического и криминалистического контроля.

Характеристика сектора экономики, на который выводится продукт/технология: Генетический анализатор предназначен для секвенирования и фрагментного анализа ДНК для обеспечения потребностей медицины и медико-биологических научных исследований.

Оценка социально-экономического эффекта: Одним из коммерческих применений генетического анализатора является получение результатов генетического обследования людей, начиная с детского возраста, («генетический паспорт»), содержащих информацию в отношении предрасположенности к развитию наследственных заболеваний и особенностей организма для прогнозирования индивидуальных реакций на лекарственные препараты.

Потенциальный рынок: Потребителями генетического анализатора будут в основном многочисленные государственные учреждения: поликлиники, больницы, лаборатории НИИ, ВУЗов, университетов, ведомственных структур, таких как МВД, ФСБ, судебно-медицинские лаборатории Минздрава РФ, Министерства обороны РФ, испытательные лаборатории Минсельхоза РФ и научно-исследовательские лаборатории Минобрнауки РФ.

Номенклатура, планируемой к выпуску продукции: Генетический анализатор, устройства подготовки пробы, материалы и наборы реагентов: гель для разделения фрагментов ДНК; спектральные калибраторы для фрагментного анализа и для секвенирования ДНК; маркер молекулярного веса.

Текущая стадия: Опытный образец.

Время выхода на рынок: 2014 год.

Прогнозируемый объем продаж инновационной продукции: Объем продаж, шт./год: 2015 – 50; 2016 — 60; 2017 — 70; 2018 – 80.

Аннотация проекта: Целью выполнения опытно-технологических работ является разработка ресурсосберегающей технологии и технологического оборудования для каталитического синтеза 2-метилимидазола. За счет своей электронно-ненасыщенной структуры 2-метилимидазол обладает высокой реакционной способностью. Это свойство позволяет использовать его в качестве сырья при производстве фармацевтических препаратов, сельскохозяйственных химикатов, вспомогательных смазочных материалов, порошковых красок и др. Основными потребителями 2-метилимидазола являются предприятия-производители фармацевтических субстанций, использующие его в качестве исходного сырья для получения противоинфекционных субстанций: метронидазол, орнидазол, тинидазол, кетоконазол, диметридазол, клотримазол, флуконазол и др. Некоторые из них входят в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утверждённый Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2009 г. №2135-р, например, метронидазол. В этой связи разработка оригинальной технологии получения 2-метилимидазола и создание опытного производства являются актуальной задачей.

Конкурентные преимущества: Сниженная стоимость сырья и продуктов.

Область применения: Сырьё для производства фармацевтических субстанций.

Оценка социально-экономического эффекта: Заводы по производству 2-метилимидазола существуют в Германии (компания BASF, до 3000 тонн/год), Японии (концерн The Nippon Synthetic Chemical Industry Co., Ltd. до 2000 тонн/год). Общий мировой объем производства и потребления 2-метилимидазола составляет не менее 10000 тонн в год (1,5 млрд. долларов США). Среднегодовой объем потребления 2-метилимидазола в России оценивают в 750 тонн (600 млн. рублей). В настоящее время российские производители фармацевтических субстанций на основе 2-метилимидазола (ОАО «Дальфарм», ОАО «Нижфарм», ООО «Фармстандарт», ООО «Камелотфарм», ООО «Лекфарма» и др.) используют импортное сырье китайского (500 000 руб./тонна) и немецкого (1 000 000 руб./тонна) производства, что определяет высокую стоимость готовых лекарственных форм. Стоимость отечественного 2-метилимидазола оценивается на уровне 220 000 руб./тонна. При этом планируется производимый 2-метилимидазол использовать для производства фармацевтических субстанций-дженериков по собственным технологиям.

Потенциальный рынок: Россия, страны СНГ.

Номенклатура планируемой к выпуску продукции: 2-метилимидазол.

Текущая стадия: Опытная эксплуатация.

Время выхода на рынок: 2014 год.

Прогнозируемый объем продаж инновационной продукции: Планируемый объем продаж 100 тонн в год.

Аннотация проекта: Проект направлен на разработку технологии получения специфических антигенов и ДНК-маркеров возбудителей описторхоза, на основании полногеномного секвенирования. По геному проведена структурно-функциональная аннотация всех генов возбудителя описторхоза. Аннотированный геном использован для выявления генов-мишеней, служащих видоспецифичными маркерами, разработки наборов реагентов для специфичной ДНК-диагностики описторхоза, а также получения рекомбинантных антигенов для иммуноферментной диагностики – разработки наборов реагентов для определения антител к Opistorchis fellineus.

Конкурентные преимущества: Набор реагентов «InVitroLogic Описторх АТ» — предназначен для иммуноферментного определения суммарных антител к Opistorchis fellineus в сыворотке или плазме крови человека.

Преимущества набора: 1. Специфичность на массиве отрицательных образцов – не менее 98%. 2. Чувствительность на массиве образцов, подтвержденных компроовоскопией – не менее 97%. 3. Все компоненты, входящие в состав набора, окрашены в разные цвета, что облегчает визуальный контроль при работе с набором. 4. Цветовая индикация внесения образца на планшет позволяет избежать олибок на данной стадии постановки анализа. 5. Растворы конъюгата и хромогена, контроли не требуют разведения. Это уменьшает количество операций при постановке анализа, делают набор более удобным и надежным в использовании. 6. К каждому набору реагентов прилагаются дополнительные расходные материалы, необходимые для проведения ИФА: ванночка, наконечники, липкая лента для инкубации планшета.

Набор реагентов «InVitroLogic ДНК Описторх» — для выявления ДНК четырех видов возбудителей в образцах фекалий человека на основе полимеразной цепной реакции с детекцией флуоресцентного сигнала в режиме реального времени (real time ПЦР).

Преимущества набора: 1. Позволяет обнаружить ДНК O.felineus, C.sinensis, O.viverini, M.bilis и их микст-инвазии за один цикл анализа. 2. Обеспечивает высокую специфичность и чувствительность анализа. 3. Позволяет автоматизировать процесс диагностики. 4. Совместим с амплификаторами CFX96 (BioRad), RotorGene 6000(Quiagen), DTlite (ДНК-Технологии).

Область применения: Клиническая лабораторная диагностика.

Характеристика сектора экономики, на который выводится продукт/технология: Лабораторная медицина.

Оценка социально-экономического эффекта: Повышение эффективности ранней диагностики описторхоза имеет огромное значение для эффективной терапии, снижения риска развития тяжелых поражений печени, повышения качества жизни и здоровья населения в эндемичных регионах.

Потенциальный рынок: Потребности российского рынка в эндемичных регионах Сибирского Федерального Округа составляют не менее 3 млн. тестов в год. Имеющийся потенциальный рынок РФ, Украины, Казахстана превышает 200 млн.руб. Также продукция конкурентоспособна на зарубежном рынке в странах Юго-Восточной Азии.

Номенклатура, планируемой к выпуску продукции: 1. Набор реагентов «InVitroLogic ДНК Описторх». 2. Набор реагентов «InVitroLogic Описторх АТ».

Текущая стадия: Опытно-промышленная партия.

Время выхода на рынок: 2013 год.

Прогнозируемый объем продаж инновационной продукции: Объем продаж млн. руб./год: 2015 год – 90.

Аннотация проекта: Разработка газоанализатора, функционирующего на основе лазерной оптико-акустической спектроскопии с возможностью регистрации не менее 10 летучих соединений в выдыхаемом воздухе при невысокой стоимости исследования.

Конкурентные преимущества: Количество регистрируемых веществ время анализа одной пробы. Концентрационная чувствительность.

Область применения: Медицина и здравоохранение, физика, химия, биотехнология, охрана окружающей среды, экология человека.

Характеристика сектора экономики, на который выводится продукт/технология: Сектор частной медицины для рынка газоанализаторов присутствует, но для эффективной работы на нем понадобится разработка понятных бизнес-моделей основанных на использовании разрабатываемого прибора.

Оценка социально-экономического эффекта: Предложенный технический метод для регистрации состава выдыхаемого воздуха методом оптико-акустической спектроскопии на основе параметрического генератора света с оптико-акустическим детектором позволит существенно снизить стоимость производства приборов для диагностики заболеваний бронхов и легких, по сравнению с зарубежными аналогами. Будут созданы новые рабочие места для высококвалифицированных специалистов (не менее 10 в первый год), в том числе, трудоустройство выпускников ВУЗов города Новосибирска и городов Томской области.

Потенциальный рынок: Больничные учреждения, амбулаторно-поликлинические учреждения, научно-исследовательские организации на территории РФ и за рубежом.

Номенклатура, планируемой к выпуску продукции: Лазерный оптико-акустический многокомпонентный газоанализатор LaserBreeze для медицинской диагностики.

Текущая стадия: ОКР, изготовление опытных образцов.

Время выхода на рынок: 2014 год.

Прогнозируемый объем продаж инновационной продукции: Объем продаж 50 шт./год.

Аннотация проекта: Целью работы является разработка технологии масс-спектрометрического скрининга маркерных пептидов, необходимых для количественного определения состава протеома человека и применение наработанных маркерных пептидов для выявления в биоматериале белков, кодируемых генами 18-ой хромосомы.

Конкурентные преимущества: Создаваемая технология измерения концентрации белков в пробах биоматериала посредством масс-спектрометрии предназначена для анализа белков в различных органах и тканях человека с целью поиска новых биомаркеров, способов диагностики и лечения заболеваний. Разрабатываемая технология применима для измерения концентрации белков, значимых для современной молекулярной медицины и биотехнологии. Получаемые согласно разработанной технологии сигнатуры позволяют проводить количественный анализ белков с абсолютной (100%) специфичностью и чувствительностью до 10^-15 моль/л, что на три порядка превосходит существующие методы, основанные на иммуноферментном анализе.

Область применения: Молекулярная медицина и биотехнология.

Характеристика сектора экономики, на который выводится продукт/технология: Продукция готовится к выводу на рынок антител, объем которого, по оценкам экспертов, к 2015 году составит 2 449 млрд.руб.

Оценка социально-экономического эффекта: Внедрение результатов проекта позволит заместить сначала в лабораторной экспериментальной практике биомедицинских исследований, затем – в клинико-диагностических лабораториях ряд типовых тестов, включая иммуногистохимический анализ, вестерн-блоттинг, белковые микрочипы и иммуно-ферментный анализ. При исследовании хорошо изученного белка (менее 1% всех белков человека), зарегистрированного в установленном порядке как биомаркер заболевания, при условии выпуска в промышленном масштабе антител к нему, себестоимость анализа с использованием разрабатываемого набора реагентов будет снижена в 2-3 раза. При исследовании менее изученных белков, к которым относятся 99% генома, экономия будет составлять в 10-50 раз, за счет отсутствия в себестоимости новой продукции затрат на разработку, тестирование и производство антител.

Потенциальный рынок: Научно-исследовательские организации, клиническо-диагностические лаборатории.

Номенклатура, планируемой к выпуску продукции: Набор маркерных пептидов (Кат. № IBMC0078). Государственный стандартный образец состава маркерных пептидов (ГСО 10155-2012).

Текущая стадия: Опытное производство с отработкой цикличности выполнения технологического процесса.

Время выхода на рынок: 2014 год.

Прогнозируемый объем продаж инновационной продукции: На начальном этапе продажи будут ориентированы на зарубежный рынок, объем которого прогнозируется 100 —300 тыс. долларов. Вторым направлением коммерциализации с сопоставимым объемом рынка является продажа наборов в комплекте с масс-спектрометрическим оборудованием. Третье направление коммерциализации планируется в виде выполнения заказов на изготовление оригинальных наборов, а также на выполнение комплексных заказов, включающих изготовление.