Аннотация:
Проект направлен на создание технологии тест-систем, позволяющих проводить скрининговую диагностику заболеваний. Технология будет неспецифична к конкретным нозологическим формам, но, в первую очередь, ориентирована на инфекционные заболевания, имеющие социальную значимость для России. В основу технологии положен метод регистрации белков с использованием кремниевых нанопроволочных суррогатных биомаркеров, определяемых путем расшифровки полного генома иили протеома человека.
Дорожная карта проекта включает (1) разработку требований к материально-техническому обеспечению технологического процесса – 2014 г.; (2) создание программного обеспечения для техпроцесса — 2015 г.; (3) создание импортозамещающего аналитического оборудования, применяемого в техпроцессе — 2020 г.; (4) интегрирование российского оборудования в техпроцесс разработки тест-систем — 2022 г.; (5) разработка образцов аналитического оборудования для использования в клинико-диагностических центрах — 2025 г.
Общая стоимость проекта оценивается в 12,7 млрд. руб., в том числе на 20% может быть профинансирована из внебюджетных источников.
Срок исполнения: 2014 – 2025 годы.
Ожидаемый результат:
В результате реализации проекта будут разработаны и внедрены в производство портативные диагностические устройства на основе кремниевых нанопроволочных сенсорных элементов.
Целевые параметры разрабатываемого устройства: маленький объем образца (не более 30 мкл цельной крови), время получения результата 5-10 минут, простота в использовании, самовалидация и самокалибровка устройства, высокая точность анализа (не уступающая тесту, выполненному с применением специализированного лабораторного оборудования высококвалифицированными специалистами), себестоимость одного сменного картриджа или чипа для устройства порядка 1 доллара. Также будет предусмотрена возможность коммутации устройства с мобильными телефонами и программное обеспечение для оперативной передачи данных лечащему врачу для мониторинга состояния и назначения лечения.
Линейка чипов будет включать в себя чипы для определения кардиомаркеров, онкомаркеров, маркеров инфекционных заболеваний, гормонов.
Как технологическая платформа данная технология может применяться также для детекции патогенов и токсинов в пищевых продуктах, ветеринарии и пр.
Консорциум:
Балтийский федеральный университет имени Иммануила Канта Сибирский государственный медицинский университет Национальный исследовательский университет МИЭТ Институт Физических Проблем им. П.л. Капицы РАН ЗАО «Медико-биологический союз».
